產品介紹
早洩是最常見的射精功能障礙,發病率超過成年男子的1/3。早洩的定義尚有爭議,通常根據男性射精潛伏期或女性在性交中達到性高潮的頻率來評價。傳統上,如果陰莖在插入陰道之前或剛插入即射精,或女性在性交中達到高潮的頻率少於50%,則被視為早洩。然而,這些標準未被普遍接受,因為射精潛伏期受多種因素影響,如年齡、禁欲時間、身體狀況及情緒心理等。
必利勁® 是目前唯一針對早洩(PE)研發的藥物。它在全球近60個國家被批准用於早洩(PE)的治療。根據超過16000名男性的臨床試驗,必利勁®顯著改善早洩的所有指標,包括增強射精控制能力、提高性生活滿意度和延長陰道內射精潛伏時間(IELT),並具有良好的耐受性。
產品詳情
- 分子式: C21H23NO . HCl
- 分子量: 341.88
- 規格: Long Drive-30 30mg 1片/盒(4×1 Tablet)
- 貯藏: 常溫保存
- 有效期: 36個月
適應症
適用於18至64歲的男性早洩(PE)患者,具體條件包括:
- 陰莖在插入陰道或肛門後1分鐘半鐘內射精。
- 因早洩(PE)而導致顯著的個人苦惱或人際交往障礙。
- 射精控制能力不佳。
用法用量
- 用法: 餐前或餐後口服。藥片應完整吞下,建議至少用一滿杯水送服藥物。患者應避免因暈厥或頭暈等前驅症狀所引起的受傷。
- 首次劑量: 30mg,建議在性生活前約1-3小時服用。如效果不滿意且副作用可接受,可增加至最大推薦劑量的60mg。每24小時最多服用1次。
- 注意: 使用本品後首個4周應評價風險與患者報告的受益,或在使用6次後評估風險-利益平衡,決定是否繼續使用。
藥理作用
必利勁®通過抑制神經元對5-羥色胺的再吸收,影響神經遞質作用於細胞突觸前後受體的電位差來延遲射精。射精主要由交感神經系統介導,必利勁®調節射精反射,從而延長陰部運動神經元反射放電(PMRD)的潛伏期,並減少PMRD的持續時間。
藥代動力學
- 吸收: 口服後約1-2小時達到最大血漿濃度(Cmax)。絕對生物利用度為42%(範圍15-76%)。
- 分佈: 約99%的必利勁與人血清蛋白結合。活性代謝產物去甲基必利勁的蛋白結合率為98.5%。
- 代謝: 被肝臟和腎臟中的多個酶系統清除。
- 排洩: 終末半衰期約19小時。
特殊人群用藥
- 孕婦及哺乳期婦女: 婦女不適合使用本品。
- 兒童: 不應用於18歲以下人群。
- 老年人: 尚未評估65歲及以上患者的安全性和療效。
臨床試驗
5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,共6081例受試者證明必利勁®的療效。所有研究均排除了其他性功能障礙患者。結果顯示,必利勁®能顯著增加陰道內射精潛伏期(IELT),與安慰劑組相比有顯著統計學意義(p<0.001)。更多資訊請參考必利勁效果。
商品評價
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